全国新增本土2016例/全国新增本土病例52例

国家卫健委:昨日新增本土确诊病例55例

1 、月18日0—24时，全国新增本土确诊病例55例 ，具体分布及关键信息如下：病例分布省份及地区 河南省：共33例
，其中安阳市29例
、许昌市3例、郑州市1例。天津市：共14例，其中津南区13例 、西青区1例 。广东省：共7例 ，其中珠海市6例
、深圳市1例
。北京市：1例
，位于海淀区。

2、辽宁：52例，其中沈阳市44例 、营口市5例、葫芦岛市2例
、大连市1例 。江西：41例 ，其中南昌市38例、吉安市2例 、抚州市1例
。黑龙江：29例，分布在佳木斯市
、哈尔滨市、黑河市。山东：27例
，分布在枣庄市 、济南市
、聊城市等多个城市 。广东：22例，分布在肇庆市、东莞市 、深圳市等多个城市。

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、月16日0—24时 ，全国新增本土确诊病例96例
，其中河北72例，其余病例分布在黑龙江、吉林和北京
。具体分布如下：本土确诊病例分布河北：72例 黑龙江：12例 吉林：10例 北京：2例 境外输入病例情况新增境外输入确诊病例13例 ，涉及上海 、福建
、广东、四川 、天津、山东
、湖南7个省市。

4、月8日0—24时
，全国新增确诊病例63例，其中61例为境外输入 ，2例为本土病例（广东）；新增死亡病例2例（湖北）；新增疑似病例17例
，含16例境外输入 、1例本土（黑龙江） 。具体数据及分析如下：新增确诊病例 总数63例：境外输入61例，本土2例（广东）
。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

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、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程
，提升行业标准化水平 。

2、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》
。过程：经过文献汇集 、企业调研
、专题研讨和专家讨论 ，形成了征求意见稿。

3、政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入
，推动行业向创新驱动 、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障 。

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、规范动物试验的设计、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价
。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展
，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求 ，为行业提供更清晰的合规路径 。

国家卫健委:昨日新增本土确诊病例27例

1 、月31日0—24时
，全国新增本土确诊病例27例，具体分布如下：浙江：13例 ，均在杭州市
。天津：7例
，其中河北区4例
、红桥区2例、津南区1例。河北：4例，均在衡水市 。北京：2例 ，其中朝阳区1例 、丰台区1例。广东：1例
，在深圳市
。

2、月17日0—24时，全国新增确诊病例27例 ，其中本土病例10例（黑龙江7例
、广东2例、四川1例），境外输入病例17例。具体通报内容如下：新增确诊病例情况 全国新增确诊27例
，包括境外输入17例，本土病例10例（黑龙江7例 、广东2例
、四川1例） 。新增疑似病例5例 ，均为境外输入（上海3例、黑龙江2例）
。

3 、国家卫健委通报27日新增确诊病例9月27日0—24时
，31个省区市报告新增确诊病例31例，其中本土病例13例（黑龙江11例 ，均在哈尔滨；福建2例
，均在厦门），无新增死亡或疑似病例。疫情形势总体可控 ，局部地区仍需加强防控 。

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、辽宁：52例
，其中沈阳市44例、营口市5例 、葫芦岛市2例
、大连市1例
。江西：41例，其中南昌市38例、吉安市2例 、抚州市1例。黑龙江：29例 ，分布在佳木斯市
、哈尔滨市、黑河市 。山东：27例
，分布在枣庄市 、济南市、聊城市等多个城市
。广东：22例，分布在肇庆市
、东莞市、深圳市等多个城市。